脑卒中国产创新药获批上市

【byb.cn 】（来源：生命时报）2024年12月1日，国产原研双靶点脑细胞保护药依达拉奉右莰醇舌下片获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常活动能力下降和功能障碍。此前该药已获得美国食品和药品管理局（FDA）“突破性疗法”认定，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。

　　董长喜

　　《生命时报》 2024-12-17 第1857期第19版

　　据了解，该药是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，将抗氧化、抗炎两种作用协同增效。北京大学第三医院樊东升教授牵头开展的3期临床试验显示，急性缺血性脑卒中患者连续使用该药14天，治疗后第90天，恢复自理能力的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%）。相关研究结果在线发表于国际学术期刊《美国医学会杂志·神经病学》杂志。樊东升说，“研究结果表明，其在改善急性缺血性脑卒中患者急性期神经功能恢复和独立生活能力方面效果显著，安全性良好。更加便捷的给药方式，可以与依达拉奉右莰醇注射液形成序贯治疗，利于脑卒中患者在院内、院外获得卒中急性期脑细胞保护的完整疗程。”

　　研究显示，脑卒中发生后，脑细胞因缺血缺氧，大脑每分钟约有190万个脑细胞死亡，救治患者必须分秒必争。对此，北京天坛医院王拥军教授指出：“就像心脏病人用硝酸甘油一样，患者中风后马上含一片这种创新药，脑细胞死亡率更低，留给医生的救治空间也更大。”